睡觉打呼噜，在很多人看来可能只是一个小毛病，但如果是阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），那可就是一种严重的健康隐患了。
OSA不仅让人白天犯困、精神差，更会增加心脑血管疾病、糖尿病等风险，甚至危及生命。而肥胖人群尤其容易中招，让治疗变得更棘手。
不过，近日传来了一个好消息，2025年6月30日，替尔泊肽（穆峰达®）治疗睡眠呼吸暂停（OSA）适应症在中国获批了 [1]，这无疑给中国人群带来了健康福音。
图源：国家药监局官网“
替尔泊肽治疗睡眠呼吸暂停（OSA）适应症在中国获批，填补了该领域的药物治疗空白。
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礼来公司的替尔泊肽（穆峰达®）在中国获批用于治疗成人肥胖患者的中度至重度OSA，为这一患者群体带来了新的希望。替尔泊肽是一种GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高糖素样肽-1）双受体激动剂药物，通过减少食欲和饮食摄入，针对肥胖根源发挥作用。
此次获批主要基于一项名为SURMOUNT-OSA的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。该试验为期一年，评估了替尔泊肽（10mg或15mg）在正在接受或不愿接受气道正压通气（PAP）的成人肥胖患者中的治疗有效性。结果显示，在未使用PAP治疗的成人患者中，替尔泊肽在减少呼吸暂停低通气的效果是安慰剂的5倍，即每小时呼吸暂停低通气次数减少27次，而安慰剂仅减少5次。在使用PAP治疗的成人中，替尔泊肽使每小时呼吸暂停低通气次数减少30次，而安慰剂仅减少6次[4]。
经过一年的治疗，在仅使用替尔泊肽的患者中，有43%的成人患者实现了OSA症状完全缓解或无症状的轻度OSA状态，而在同时接受替尔泊肽和PAP治疗的患者中，这一比例为52%；安慰剂组则分别为15%和14%。这一数据充分证明了替尔泊肽在治疗OSA方面的显著疗效。
值得一提的是：OSA是一种高发疾病，在我国形势严峻。据估计，我国OSA患病率为23.6%，中重度OSA患病率为8.8%，41%的中重度OSA患者合并肥胖[2]。然而，由于对疾病严重性认识不足，目前患者就诊率偏低。替尔泊肽的获批为临床和患者提供了突破性的治疗选择，填补了该领域的药物治疗空白。
礼来全球高级副总裁礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：OSA是一种高发疾病，其治疗主要集中在生活方式干预和器械治疗上，但这些方法可能无法解决OSA相关的部分致病风险因素，如肥胖。替尔泊肽是首个且目前唯一治疗成人肥胖患者的中重度OSA的处方药，半数患者经治疗后不再有OSA相关症状，为临床和患者提供了突破性的治疗选择，填补了该领域的药物治疗空白[4]。“
替尔泊肽中国获批治OSA，
全球首药助患者提升生活质量。
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礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示：“健康睡眠是提高生活质量、预防慢性病的重要环节，也是‘健康中国2030’战略的关键目标之一。替尔泊肽是首个且目前唯一能够显著改善成人肥胖患者中度至重度OSA并实现长期减重的药物。”[1，4]
北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师肖毅教授也指出：“阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠呼吸障碍疾病，其与多种健康问题相关。了解OSA症状、重视OSA的筛查，并知晓以替尔泊肽为代表的药物，对于合并肥胖的中重度OSA患者的治疗是一个新的选择。”[1]
替尔泊肽的获批不仅对中国的OSA患者意义重大，从全球范围来看也是如此。全球上亿患者长期面临OSA的困扰，此前一直没有专门的药物进行治疗。替尔泊肽成为全球首款、也是目前唯一一款被批准用于治疗OSA的药物[2]。
总之，替尔泊肽（穆峰达®）治疗睡眠呼吸暂停适应症在中国的获批是一个里程碑式的事件。它为众多深受OSA困扰的患者带来了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量，减少相关疾病的风险。随着后续的推广和临床应用，相信会有更多的患者受益于此。
